3月10日,江西省胸科醫(yī)院GCP(藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))呼吸內(nèi)科專業(yè)召開《評(píng)價(jià)甘氨酸茶堿鈉緩釋片治療COPD急性加重期患者的有效性和安全性臨床觀察》項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),該項(xiàng)目是我院2022年度GCP正式啟動(dòng)的第二個(gè)項(xiàng)目。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任周軍主持,醫(yī)院黨委副書記、項(xiàng)目研究組成員陳中書出席會(huì)議,陳樂蓉主任(主要研究者)及其研究團(tuán)隊(duì)、GCP辦公室成員、申辦方江蘇平光制藥(焦作)有限公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等二十余人參會(huì)。
甘氨酸茶堿鈉緩釋片是新一代口服茶堿緩釋制劑,相比于普通傳統(tǒng)茶堿,甘氨酸茶堿鈉緩釋片解決了傳統(tǒng)茶堿在臨床上使用的弊端。本項(xiàng)目旨在探究甘氨酸茶堿鈉緩釋片治療COPD急性加重期患者的有效性和安全性臨床觀察,研究團(tuán)隊(duì)將共同努力促成項(xiàng)目的順利實(shí)施,盡早將臨床試驗(yàn)成果運(yùn)用到實(shí)際治療當(dāng)中,更好地服務(wù)患者,造福百姓。
陳中書副書記強(qiáng)調(diào),當(dāng)下疫情反復(fù)爆發(fā),項(xiàng)目一定要在遵守防疫及院感的各項(xiàng)規(guī)定下,合理、合法、合規(guī)地有序開展。雖然院方、申辦方在患者獲益原則上達(dá)成了一致,但研究者在項(xiàng)目推進(jìn)的過程中必須本著嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的科研態(tài)度,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。陳副書記還分享了國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)新格局,表示開展藥物臨床試驗(yàn)可以提高臨床研究人員的學(xué)術(shù)水平,有利于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè),推進(jìn)醫(yī)院由臨床型向臨床研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型。