江西省胸科醫(yī)院在院領導的關心支持下，在全院干部職工的共同努力下，于2020年1月2日～3日順利完成結核病專業(yè)的器械和藥物備案。該院的器械和藥物備案為江西省2020年首家完成的器械和藥物備案機構。

藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

我國藥物臨床研究已經(jīng)邁入一個新的發(fā)展時期，通過藥物臨床研究機構的建立，一是可提高醫(yī)療機構的臨床科研學術水平和培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L；

二是鞏固“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題”的服務理念，充分尊重患者的權利，關愛和理解患者，構建和諧和醫(yī)患關系；

三是有利于促進合理用藥，提高醫(yī)療水平，通過參與藥物臨床試驗，醫(yī)務人員從藥物的藥理、毒理、適應癥及使用方法等方面去了解和認識藥物；

四是有利于開展藥物產(chǎn)良反應監(jiān)測和藥物警戒學的研究，參與藥物臨床試驗將培養(yǎng)良好的藥物不良反應監(jiān)測習慣；

五是有利于增強醫(yī)療機構倫理審查工作，增強醫(yī)務人員和患者對倫理問題的認識；

六是有利于開展循證醫(yī)學的研究：隨機對照研究是臨床藥物研究最常用的，能夠提供高質量的研究證據(jù)，推動醫(yī)學由經(jīng)驗醫(yī)學模式向循證醫(yī)學模式轉變；

七是可提高醫(yī)院團隊精神，任何一項臨床研究均需多個部分和科室的參與，包括醫(yī)護人員、檢驗師、藥劑師、倫理委員會等。

所以通過藥物臨床試驗不僅可為新藥的研究和開發(fā)作出貢獻，同時可增強醫(yī)院的綜合實力和提升醫(yī)院國內外知名度。