近日,江西省胸科醫(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院)GCP(藥物/器械臨床試驗機構(gòu))檢驗科專業(yè)召開了結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)臨床試驗項目啟動會。項目主要研究者(PI)檢驗科副主任劉珍瓊、臨床試驗機構(gòu)辦主任周軍、機構(gòu)辦成員及項目專業(yè)研究團隊成員和相關(guān)科室主任、護士長、申辦方監(jiān)察員、臨床協(xié)調(diào)員等近20人參加會議,臨床試驗機構(gòu)辦秘書劉瑜主持會議。
周軍在致辭提到,此項目在機構(gòu)順利完成立項并通過醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的會議審查,機構(gòu)辦以及研究團隊會全力配合并給予大力支持,希望醫(yī)院研究團隊與申辦方團隊共同協(xié)作,嚴格按照研究方案及標準操作規(guī)程執(zhí)行,高質(zhì)量完成研究項目。
申辦方監(jiān)察員對該項目進行了介紹,并對臨床試驗方案、研究試劑、項目計劃及實施做詳細介紹和培訓(xùn)。各位研究者及相關(guān)科室參與臨床試驗人員對研究流程及培訓(xùn)內(nèi)容展開積極討論,對項目實施提出寶貴意見。項目負責人及申辦方對提出的問題一一作答,對其中的難點、疑點及可能出現(xiàn)的問題進行了研究探討,確保每位研究者都能充分了解該項目,為臨床試驗的順利開展奠定基礎(chǔ)。
最后,劉珍瓊作會議總結(jié),對本臨床研究的實施和執(zhí)行過程提出進一步要求,希望通過此項目,增強檢驗科臨床試驗的能力,在研究團隊的共同努力下,高質(zhì)量完成該項目,盡早將臨床試驗成果運用到臨床實踐,降低患者診療成本,改善患者就醫(yī)體驗。
該項目由醫(yī)院檢驗科牽頭,結(jié)核科、呼吸科和腫瘤科共同參與開展,是檢驗科啟動的第一個GCP項目,代表著醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)和科研工作方面持續(xù)取得進展。未來,江西省胸科醫(yī)院將繼續(xù)加強藥物/器械臨床試驗的規(guī)范化推進,不斷提升醫(yī)院藥物/器械臨床試驗技術(shù)、科研能力和醫(yī)療水平,增強醫(yī)院的整體綜合實力,更好地服務(wù)患者和社會。