近日,江西省胸科醫(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院)GCP(藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))召開了“評價肺取栓系統(tǒng)用于清除急性肺動脈血管內(nèi)栓塞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組設(shè)計臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動會。院黨委副書記、項(xiàng)目研究組成員陳中書出席會議,項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人許玉華及其研究團(tuán)隊(duì)、GCP辦公室成員、申辦方負(fù)責(zé)人等20余人參加會議。
陳中書強(qiáng)調(diào),項(xiàng)目必須嚴(yán)格按照研究方案及操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,研究者在項(xiàng)目推進(jìn)的過程中必須本著嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的科研態(tài)度,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。他表示,開展臨床試驗(yàn)有利于提升多學(xué)科協(xié)作能力和醫(yī)教研水平,有力推動各學(xué)科發(fā)展與建設(shè),促進(jìn)醫(yī)院臨床與科研影響力的共同提升。
啟動會上,申辦方工程師對試驗(yàn)器械進(jìn)行了介紹與演示,臨床監(jiān)察員對此次臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了詳細(xì)講解,各位研究者及相關(guān)科室參與臨床試驗(yàn)人員對研究流程及培訓(xùn)內(nèi)容展開積極討論,對其中的難點(diǎn)、疑點(diǎn)及可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了研究探討,確保每位研究者都能充分了解該項(xiàng)目。最后,所有研究組成員簽訂了分工授權(quán)書。
許玉華是此次項(xiàng)目的主要研究者,他表示,希望所有研究人員務(wù)必秉承患者權(quán)益和安全至上的理念,以患者的安全為首要任務(wù),以質(zhì)量為核心,遵守GCP法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案,以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度開展臨床試驗(yàn)研究,真正為百姓健康帶來更多福音。
本項(xiàng)目由上海市肺科醫(yī)院牽頭,全國12家醫(yī)院共同開展,江西省胸科醫(yī)院為其中之一,項(xiàng)目的啟動代表著醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)和科研工作方面再次取得新進(jìn)展。今后,江西省胸科醫(yī)院將繼續(xù)規(guī)范推動臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,不斷提升醫(yī)院臨床試驗(yàn)的技術(shù)水平,增強(qiáng)醫(yī)院的整體綜合實(shí)力,更好地服務(wù)患者和社會。