2月18日,江西省胸科醫(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院)召開藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2025年新年工作會(huì)。院黨委副書記陳中書、副院長(zhǎng)張齊龍、副院長(zhǎng)鐘福初出席會(huì)議,各專業(yè)科室主要研究者(PI)、GCP秘書、質(zhì)控員以及機(jī)構(gòu)辦管理人員等30余人參加。會(huì)議由GCP辦公室主任周軍主持。
陳中書指出,臨床試驗(yàn)是推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化、衡量新藥安全性和有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”,關(guān)系到國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和人民健康福祉,他立足當(dāng)前國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)發(fā)展的現(xiàn)狀,對(duì)醫(yī)院GCP工作提出了開拓進(jìn)取、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、發(fā)揮特色、精益求精的要求。隨后,張齊龍作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(PI),圍繞項(xiàng)目的爭(zhēng)取、運(yùn)行以及項(xiàng)目前期的奠基等方面作了經(jīng)驗(yàn)分享。鐘福初從重視、嚴(yán)謹(jǐn)、廉潔三個(gè)角度出發(fā),對(duì)臨床試驗(yàn)的管理規(guī)范進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。
會(huì)上,周軍通報(bào)了2025年工作計(jì)劃內(nèi)容,組織參會(huì)人員圍繞“如何合理分配研究者經(jīng)費(fèi),如何主動(dòng)承接更多項(xiàng)目”進(jìn)行了討論。呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)三科主任陳樂蓉和感染性疾病科副主任吳于青分別就如何承接項(xiàng)目及帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享。
會(huì)議還全面總結(jié)了機(jī)構(gòu)辦2024年工作情況,對(duì)醫(yī)院多個(gè)項(xiàng)目入組速率居全國(guó)多中心前列進(jìn)行了表?yè)P(yáng)。會(huì)議還就日常質(zhì)控問題進(jìn)行了反饋和分析,并提出具體整改措施。
此次會(huì)議促使各臨床醫(yī)技科室對(duì)臨床試驗(yàn)的具體工作及開展意義有了更直觀、更深刻的了解,明確了醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作的發(fā)展方向和目標(biāo)。新的一年里,醫(yī)院GCP辦公室將繼續(xù)加強(qiáng)與各專業(yè)科室的溝通和聯(lián)系,持續(xù)提高臨床試驗(yàn)管理精細(xì)化水平,助力醫(yī)院臨床研究工作邁上新臺(tái)階。