江西省胸科醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)有藥物臨床試驗備案6個專業(yè)：結(jié)核病科、呼吸內(nèi)科、感染性疾病科、胸外科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科等專業(yè)；器械臨床試驗備案專業(yè)9個：結(jié)核病科、呼吸內(nèi)科、感染性疾病科、胸外科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學科、檢驗科等專業(yè)。

醫(yī)院具有完備的臨床試驗研究基礎設施和技術條件。機構(gòu)組織架構(gòu)健全，機構(gòu)辦公室負責機構(gòu)日常管理、培訓工作，對主要研究者擬承擔的臨床試驗項目進行審核、批準，對批準開展的臨床試驗進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理、質(zhì)量控制。本機構(gòu)目前主要承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗。近年來，機構(gòu)及各專業(yè)在GCP相關知識的培訓、臨床試驗的質(zhì)量控制、SOP的規(guī)范和可操作性等方面進行了持續(xù)改進，已逐步形成一套完善的質(zhì)量管理體系，為進一步提升臨床試驗質(zhì)量奠定了基礎。各專業(yè)科室研究者均具有GCP培訓經(jīng)歷并取得GCP培訓證書。已承接多項多中心臨床試驗項目，已完成項目受到申辦者及CRO公司肯定和好評。

機構(gòu)以質(zhì)量控制為抓手，注重內(nèi)涵建設，希望通過藥物和醫(yī)療器械臨床試驗這個平臺，加強同行間的交流與合作，有意向者可聯(lián)系我們，我們將會以嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、標準化操作規(guī)程和嚴格的監(jiān)管制度，為廣大申辦者、研究者提供良好的臨床試驗服務，保證臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實可信，受試者的權益得到最大限度的保護。

聯(lián)系人：劉瑜 （機構(gòu)秘書）

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